Fabricado em policarbonato opticamente transparente.

• • • • Tampa sem filtro (fechada) ou ventilada (com filtro)
      • Ideal para aplicações de cultura em agitador.
      • Esterilizado por radiação gama e apirogênico
      • Graduado
      • Livre de RNase e DNase
      • Possui aletas na base
      • Corning recomenda velocidade de 75rpm a 125rpm em shaquer orbital
  • Caixa com 50 Frascos embalados individualmente

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Materiais do Componente

Frasco – Poliestireno virgem, conforme os requisitos da USP Classe VI para recipientes e tampas plásticas.

Tampa – Polietileno de Alta Densidade virgem, também conforme os requisitos da USP Classe VI. O concentrado de cor é isento de metais pesados, atendendo às exigências da CONEG.

Esterilização

O produto foi irradiado e liberado dosimetricamente conforme a norma ANSI/AAMI/ISO 11137: Esterilização de produtos para saúde – Requisitos para validação e controle rotineiro – Esterilização por radiação. Nível de Garantia de Esterilidade (SAL): 10⁻⁶

Pirogênios

Testado conforme a versão vigente da norma ANSI/AAMI ST72: Endotoxinas bacterianas – Metodologias de teste, testes rotineiros e alternativas ao teste por lote. Resultado: menos de 0,1 EU/mL

Encefalopatia Espongiforme Bovina e Transmissível

Este produto está em conformidade com a última revisão da norma EMEA/410/01: Nota de Orientação sobre a Minimização do Risco de Transmissão de Agentes de Encefalopatia Espongiforme Animal em Produtos de Medicina Humana e Veterinária, por meio do processamento de todos os materiais bovinos conforme as condições específicas da seção 6.4 da norma.

Caracterização da Superfície

A superfície do frasco é hidrofílica e possui carga negativa, composta por 9 a 17% de átomos de oxigênio. Essa composição é adequada para adesão e crescimento celular.

Adesão e Crescimento Celular

O produto foi testado quanto à capacidade de adesão e crescimento celular utilizando uma linhagem de células de mamíferos dependente de adesão, em meio suplementado com soro.

Testes de Desempenho

Cada lote de fabricação é amostrado e testado conforme Procedimentos Operacionais Padrão (POP). Teste de Integridade: pressurização direta do produto até 39 polegadas de coluna d’água. Tratamento para Cultura Celular: teste de molhabilidade com água destilada deionizada para garantir a presença da superfície hidrofílica

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Fabricado em policarbonato opticamente transparente.

• • • • Tampa sem filtro (fechada)
      • Ideal para aplicações de cultura em agitador.
      • Esterilizado por radiação gama e apirogênico
      • Graduado
      • Livre de RNase e DNase
      • Possui aletas na base
      • Corning recomenda velocidade de 75rpm a 125rpm em shaquer orbital
• • Caixa com 50 Frascos embalados individualmente

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Fabricado em policarbonato opticamente transparente.

• • • • Tampa com filtro
      • Ideal para aplicações de cultura em agitador.
      • Esterilizado por radiação gama e apirogênico
      • Graduado
      • Livre de RNase e DNase
      • Possui aletas na base
      • Corning recomenda velocidade de 75rpm a 125rpm em shaquer orbital
• • Caixa com 50 Frascos embalados individualmente

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